Система инактивации вирусов в плазме крови МАКОТРОНИК
Система инактивации вирусов в плазме крови МАКОТРОНИК (MacoPharma, Франция) - это возможность обезопасить пациентов от возможного заражения многочисленными вирусными инфекциями.
Система МАКОТРОНИК позволяет уничтожить гемотрансмиссивные вирусы: ВИЧ, вирусы гепатита В и С, ЦМВ и другие в единичной дозе плазмы. Обработка плазмы может проводиться сразу после ее заготовки или после размораживания, непосредственно перед выдачей для переливания.
Комплект поставки:
- Устройство фотообработки плазмы крови МАКОТРОНИК;
- Системный блок с установленным программным обеспечением на русском языке и проводной мышью;
- Монитор жидкокристаллический;
- Принтер с установленным картриджем для печати протоколов и графиков процедур иллюминации;
- Принтер для печати наклеек на контейнеры с плазмой;
- Устройство для считывания штрих-кода.
Метод инактивации – фотодинамический с применением метиленовой сини.
Метиленовая синь – это фенотиазиновый краситель. Красители этого класса способны внедряться в структуру нуклеиновых кислот и тесно связываться с остатками гуаносина ДНК/РНК. После фотоактивации в системе Макотроник (длина волны – 590 нм) краситель способен химически повреждать генетический материал, прерывая процесс воспроизводства вируса и препятствовать инфицированию.
Расходная система Терафлекс-МБ-Плазма:
Описание процедуры:
- Контейнер с плазмой соединяют с расходной системой Терафлекс-МБ-Плазма с помощью аппарата для стерильного соединения магистралей. Объем дозы плазмы должен быть не менее 200 мл и не более 315 мл.
- Фильтрация одинарной дозы плазмы через предварительный фильтр Plasmaflex, позволяющий удалить лейкоциты, тромбоциты, микроагрегаты и растворение интегрированной в расходную систему Терафлекс-МБ-Плазма таблетки метиленовой сини (содержание метиленовой сини – 85 мг).
- Контейнер с плазмой и растворенной в ней метиленовой синью размещают в системе МАКОТРОНИК. Емкость одного цикла – 4 контейнера с плазмой. Продолжительность
двустороннего облучения – 20 минут.
- Фильтрация через фильтр Blueflex для удаления остатков метиленовой сини и продуктов фотораспада.
Компьютерный контроль осуществляется над всеми этапами процесса:
- Пароль для доступа пользователей и администратора;
- Автоматическая запись и хранение данных всех процедур инактивации (энергия, температура, время и т.д.);
- Мониторинг и оценка эффективности облучения;
- Автоматическая печать штрих-кодовых марок;
- Возможность внедрения радиочастотного идентификатора (RFID).
Опыт применения системы Макотроник:
- Фотодинамический метод инактивации с применением метиленовой сини используется с 2001 года.
- Внастоящее время систему МАКОТРОНИКприменяют Центры крови следующих стран:Австралия, Австрия, Аргентина, Бразилия, Германия, Голландия, Греция, Италия, Испания, Канада, Малайзия, Норвегия, Литва, Польша, Португалия, Сербия, Хорватия, Швеция, Швейцария, Япония.
- В России система инактивации вирусов в плазме крови Макотроник зарегистрирована в мае 2006 года. Данная технология уже используется на Ставропольской Краевой Станции Переливания Крови, Краснодарской Краевой Станции Переливания Крови, на Станциях Переливания Крови городов Сургут и Санкт-Петербург.
- Инактивация вирусов в плазме крови является обязательной процедурой во многих странах Европы перед переливанием плазмы детям, роженицам, больным с иммунными нарушениями, пациентам после трансплантации органов и тканей, а также перед хирургическими операциями, требующими трансфузий больших объемов плазмы.
Применение метода инактивации вирусов в плазме крови позволяет:
- обезопасить реципиентов и предотвратить передачу широкого спектра вирусных инфекций при переливании плазмы;
- значительно сократить потери плазмы;
- уменьшить затраты на проведение лейкофильтрации;
- уменьшить затраты на проведение карантинизации плазмы
- сократить расходы на лекарственные препараты в лечебных учреждениях;
- оперативно реагировать и в кратчайшие сроки создавать запасы "безопасной" плазмы в случае возникновения чрезвычайных ситуаций.
Качество и безопасность
- Система МАКОТРОНИК разработана на основе широко известного опыта и всемирно используемого метода лечения, обеспечивающего оптимальную безопасность.
- Метиленовая Синь включена в реестр Европейской Фармакопеи (4-е издание за 2002 год) и Фармакопеи США (XXV-2002).
- Свыше 3 миллионов единиц плазмы, обработанной МС, были успешно перелиты в Европе.
- Количество Метиленовой Сини, используемой в процессе - 0,085 мг на одну единицу плазмы, что значительно ниже, чем клиническая доза, применяемая при лечении метгемоглобинэмии (15 мг/кг).
- Не имеется сообщений о побочных эффектах, вызванных применением плазмы, обработанной Метиленовой Синью.
- Все части гаммы изделий " MACOTRONIC " относятся к Классу III Знака ЕС, и изготовлены в соответствии со Стандартами Качества ИСО 9001.
- Применение метода вирусинактивации одой дозы плазмы с метиленовой синью одобрен Институтом Пауля Эрлиха (Германия).
